药事管理与法规（国家执业药师资格考试应试指南） 2011 mobi 下载 网盘 caj lrf pdf txt 阿里云

2011年版《国家执业药师资格考试大纲》

已由国家食品药品监督管理局制定，并经中华人民***国人力资源和社会保障部审定与公布。为了适应新版考试大纲考核要求和内容变化的需要。适应国家执业药师资格考试的需要，满足广大应试人员的需求，我们成立了一个由全国知名专家、教授组成的编审委员会，编写了与新版考试大纲相配套的国家执业药师资格考试应试指南。

本套应试指南包括了国家执业药师资格考试的所有科目，分药学和中药学两类，共7册，每一类有4册。中药学类包括中药学专业知识(一)

(含中药学部分和中药药剂学部分)、中药学专业知识(二)(含中药鉴定学部分和中药化学部分)、药事管理与法规(药学类、中药学类共用)、中药学综合知识与技能。药学类包括药学专业知识(一)

(包括药理学部分和药物分析部分)、药学专业知识(二)

(包括药剂学部分和药物化学部分)、药事管理与法规(药学类、中药学类共用)、药学综合知识与技能。

本套书的内容紧扣新版考试大纲，力求反映新版考试大纲所有考试要点，有较强的指导性和适用性。既是应试人员复习备考和各单位开展考前培训的用书，也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。

部分 药事管理相关知识

　章　医药卫生***

　　节 深化医药卫生***的意见

　一、深化医药卫生***的基本原则和总体目标

　二、基本医疗卫生制度的主要内容

　三、建立健全药品供应保障体系

　四、实施方案中重点改革的内容

　五、医药卫生人才保障机制

　　第二节 医药卫生***的相关配套文件

　一、《关于加强基本药物质量监督管理的规定》

　二、《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》

　三、改革药品价格形成机制的意见

　四、基本药物电子监管的规定

　第二章　药事管理体制

　　节 药品监督管理机构

　一、药品监督管理部门的职责

　二、药品监督管理其他相关部门的职责

　　第二节 药品技术监督管理机构

　一、中国药品生物制品检定所

　二、国家药典委员会

　三、国家食品药品监督管理局药品审评中心

　四、国家食品药品监督管理局药品评价中心

　五、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

　六、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

　七、国家中药品种保护审评委员会

　第三章　药品质量及其监督检验

　　节 药品和药品质量

　一、药品及质量特性

　二、药品的特殊性

　　第二节 药品质量和药品质量监督检验

　一、药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围

　二、药品质量监督检验的性质、类型

　　第三节 药品标准

　　一、药品标准概述

　　二、药品标准的分类

　　三、药品标准的管理

　　第四节 国家药品编码

　一、国家药品编码适用范围

　二、国家药品编码的编制

　三、国家药品编码的管理

　第四章　行政法的相关知识

　　节 法的基本知识

　一、法的概念

　二、法的特征

　三、法律渊源

　四、法律效力

　五、法律责任

　　第二节 行政许可

　一、行政许可的设定和实施许可的原则

　二、行政许可申请与受理

　三、行政许可的费用

　四、撤消行政许可的情形

　　第三节 行政处罚

　一、行政处罚的原则、种类、管辖和适用

　二、行政处罚的决定及其程序

　　第四节 行政复议与行政诉讼

　一、行政复议的范围、申请、期限

　二、行政诉讼受案范围、起诉和受理

　第五章　中药管理

　　节 中药的概念及其作用

　一、中药的概念

　二、中药的作用

　　第二节 中药管理有关规定

　一、《中华人民***国药品管理法》对中药管理的规定

　二、《中华人民***国药品管理法实施条例》对中药管理的规定

　三、《中华人民***国中医药条例》对中药管理的规定

　四、《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》对中药管理的规定

　五、《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定

　　第三节 野生药材资源保护管理条例

　一、《野生药材资源保护管理条例》的适用范围及原则

　二、国家重点保护野生药材物种的分级

　三、国家重点保护野生药材的采猎管理规定

　四、国家重点保护野生药材的出口管理规定

　五、国家重点保护的野生药材名录

　　第四节 中药品种保护

　一、中药品种保护的目的意义

　二、《中药品种保护条例》的适用范围

　三、中药保护品种的范围和等级划分

　四、中药保护品种的保护措施

　　第五节 中药材生产质量管理规范

　一、制定《中药材生产质量管理规范》的目的

　二、GAP的适用范围

　三、GAP对采收与加工的要求

　四、GAP对包装、运输、储藏的规定

　五、质量管理

　六、人员和设备

　七、中药材生产质量管理规范认证

　第六章　药学职业道德

　　节 药学职业道德的特点与作用

　一、药学职业道德的特点和意义

　二、药学职业道德的作用

　　第二节 药学职业道德的基本原则及规范

　一、药学职业道德的基本原则

　二、药学职业道德规范

　　第三节 药学领域的职业道德要求

　一、药学科研的职业道德要求

　二、药品生产的职业道德要求

　三、药品经营的职业道德要求

　四、医院药学工作的职业道德要求

　　第四节 中国执业药师职业道德准则

　一、救死扶伤，不辱使命

　二、尊重患者，平等相待

　　　……

第二部分　药事管理法规

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部分 药事管理相关知识

　　章　医药卫生***

　　节 深化医药卫生***的意见

　　2009年4月6日《***中央 国务院关于深化医药卫生***的意见》发布，标志着中国医药卫生体制进入深化改革阶段，新一轮医改正式启动。该医改方案的出台既是对过去多年医改方针政策的创新总结，也是对未来一个时期改革推进的实质性启动。

　　一、深化医药卫生***的基本原则和总体目标

　　1.基本原则 医药卫生***必须立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。

　　该原则强调：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在位；②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制；③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。

　　基本原则既着眼长远，创新体制机制，又立足当前，着力解决医药卫生事业中存在的突出问题。既注重整体设计，明确总体改革方向目标和基本框架，又突出重点，分步实施，积极稳妥地推进改革。

　　2.总体目标 建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

　　到2011年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本药物制度初步建立，城乡基层医疗卫生服务体系进一步健全，基本公共卫生服务得到普及，***医院改革试点取得突破，明显提高基本医疗卫生服务可及性，有效减轻居民就医费用负担，切实缓解“看病难、看病贵”问题。

　　到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制，形成多元办医格局，人人享有基本医疗卫生服务，基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求，人民群众健康水平进一步提高。

　　二、基本医疗卫生制度的主要内容

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书籍介绍

《国家执业药师资格考试应试指南:药事管理与法规(2011全新版)》的内容紧扣新版考试大纲，力求反映新版考试大纲所有考试要点，有较强的指导性和适用性。既是应试人员复习备考和各单位开展考前培训的必备用书，也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。