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医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法书籍详细信息

  • I***N:155066224296
  • 作者:暂无作者
  • 出版社:暂无出版社
  • 出版时间:2013-02
  • 页数:暂无页数
  • 价格:20.50
  • 纸张:胶版纸
  • 装帧:平装
  • 开本:大16开
  • 语言:未知
  • 丛书:暂无丛书
  • TAG:暂无
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内容简介:

YY/T 0567《医疗保健产品的无菌加工》分为以下几部分:

——第1部分:通用要求;

——第2部分:过滤;

——第3部分:冻干法;

——第4部分:在线清洗技术;

——第5部分:在线灭菌;

——第6部分:隔离器系统。

本部分为YY/T 0567的第3部分。

本部分按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。

本部分使用翻译法等同采用IS0

13408—3:2006《医疗保健产品的无菌处理第3部分:冻干法》,与IS0

13408—3:2006相比,主要编辑性修改如下:

——对于本部分中引用的其他国际标准,若已转化为我国标准,本部分将引用的国际标准号替换为

相应的国家标准号,并在第2章中注明一致性程度。

本部分由国家食品药品监督管理局提出。

本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。

本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责解释。

本部分起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司。

本部分主要起草人:黄敏菊、郑燕、颜林、黄鸿新、王立山。


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