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荷花书海 -音乐 -药事管理与法规·国家执业药师资格考试习题化考典

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药事管理与法规·国家执业药师资格考试习题化考典书籍详细信息

  • I***N：9787513222594
  • 作者：暂无作者
  • 出版社：暂无出版社
  • 出版时间：2015-06
  • 页数：暂无页数
  • 价格：32.30
  • 纸张：胶版纸
  • 装帧：平装
  • 开本：16开
  • 语言：未知
  • 丛书：暂无丛书
  • TAG：暂无
  • 豆瓣评分：暂无豆瓣评分
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内容简介：

　　《（2015）国家执业药师资格考试习题化考典:药事管理与法规》依据新版考试大纲，按应试指南的章节编写，尽可能将考试大纲所有考点以习题的形式反映出来，便于加深记忆。每章节前标有本章节的考试大纲，主体为习题化的考点，习题后附有参考答案，每册后附有模拟试题，便于读者自测自检。

书籍目录：

章执业药师与药品安全

　节执业药师管理

　第二节执业药师的职业道德与服务规范

　第三节药品与药品安全管理

第二章医药卫生***与国家基本药物制度

　节深化医药卫生***

　第二节国家基本药物制度

第三章药品监督管理体制与法律体系

　节药品监督管理机构

　第二节药品监督管理技术支撑机构

　第三节药品管理立法

　第四节药品监督管理行政法律制度

第四章药品研制与生产管理

　节药品研制与注册管理

　第二节药品生产管理

第五章药品经营与使用管理

　节药品经营管理

　第二节药品使用管理

　第三节药品分类管理

　第四节医疗保障用药管理

　第五节药品不良反应报告与监测管理

第六章中药管理

　节中药与中药创新发展

　第二节中药材管理

　第三节中药饮片管理

　第四节中成药管理

第七章特殊管理的药品管理

　节麻醉药品和精神药品的管理

　第二节医疗用毒性药品的管理

　第三节药品类易制毒化学品管理

　第四节含特殊药品复方制剂的管理

　第五节***的管理

　第六节疫苗的管理

第八章药品标准与药品质量监督检验

　节药品标准管理

　第二节药品说明书和标签管理

　第三节药品质量监督检验和药品质量公告

第九章药品广告管理与消费者权益保护

　节药品广告管理

　第二节反不正当竞争法

　第三节消费者权益保护

第十章药品安全法律责任

　节药品安全法律责任概述

　第二节生产、销售假药、劣药的法律责任

　第三节违反药品监督管理规定的法律责任

　第四节违反特殊管理的药品管理规定的法律责任

第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理

　节医疗器械管理

　第二节保健食品管理

　第三节化妆品管理

模拟试题（一）

模拟试题（二）

模拟试题（三）

作者介绍：

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出版社信息：

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书籍摘录：

　　2.国家药品安全“十二五”规划中提到健全药品医疗器械监测机构，加强市级和县级监测机构建设，要求药品不良反应病例县（市、区）报告比例达到80%以上，医疗器械不良事件县（市、区）报告比例达到

　　A.50%以上B.60%以上C.700／0以上D.80%以上

　　3.国家药品安全“十二五”规划的保障措施不包括

　　A.完善保障药品安全的配套政策B.全面撤销仿制药的生产

　　C.加强药品安全监管能力建设D.全面落实药品安全责任

　　四、多项选择题

　　1.《中华人民***国药品管理法》对药品的定义，其含义包括

　　A.明确药品、保健品的作用，并与食品、毒品区别开来

　　B.管理的是人用药品，主要用于预防、治疗、诊断人的疾病

　　C.药品定义包括了人用药和兽用药

　　D.将药品的作用与保健品、食品、毒品区别开来

　　2.药品的质量特性包括

　　A.有效性B.稳定性C.安全性D.经济性

　　3.药品作为特殊商品的特征有

　　A.专属性B.质量的重要性C.两重性D.时限性

　　4.药品质量的固有特性包括

　　A.均一性B.安全性C.稳定性D.有效性

　　5.药品安全风险大致有以下几方面的特点

　　A.复杂性B.不可预见性C.不可避免性D.偶然性

　　6.加强药品安全风险管理可以从以下哪几方面入手

　　A.健全药品安全监管的各项法律法规

　　B.完善药品安全监管的相关组织体系建设

　　C.加强药品研制的管理

　　D.加强药品生产、经营的管理

　　7.国家药品安全“十二五”规划发展目标中的规划指标包括

　　A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制

　　定，医疗器械采用国际标准的比例达到90010以上

　　B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平

　　C.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求，无菌和植人性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求

　　D.药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

　　8.国家药品安全“十二五”规划的主要任务包括。

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